頁:
[1]
致命的登革熱疫苗
全球第一劑獲准上市的登革熱疫苗Dengvaxia﹐廣泛施打後發現﹐Dengvaxia會造成二度感染的患者免疫反應失控﹐反而變得十分危險！
2015年12月﹐當時的菲律賓總統艾奎諾三世(Benigno Aquino Ⅲ)領導的執政團隊和法國藥廠賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)協商﹐購入300萬劑全球第一劑核准上市的登革熱疫苗Dengvaxia。這項採購案的目的是為菲律賓100萬名9歲學童每人接種3劑登革熱疫苗﹐以預防感染登革熱時最嚴重的後果休克﹑器官衰竭和死亡。
登革熱病毒有4型﹐都是透過黑斑蚊屬(Aedes)的雌蚊傳播﹐其中最主要的病媒蚊是埃及斑蚊(Aedes aegypti)﹐偏好在白天叮咬吸血﹐正是人類缺乏蚊帳保護的時段。這種病毒與造成西尼羅熱(West Nile fever)﹑黃熱病(yellow fever)和茲卡熱(Zika)的病毒一樣都是藉由蚊媒﹐過去50年來登革熱病毒一波波席捲熱帶和亞熱帶地區﹐使登革熱病例增加了30倍﹐一年的感染人數高達3億9000萬人。
並非所有感染登革熱病毒的人都會發病﹕被叮咬的4人中有3人不會出現症狀﹐而發病的那個人可能出現下列症狀﹕先是出現與許多病毒感染疾病類似的發燒症狀﹐接著伴隨頭痛﹑後眼窩痛﹑骨關節痠痛的「登革熱」症狀﹐少數案例還會發生內出血。
而登革熱重症則包括登革出血熱及登革熱休克症候群。嚴重的個案會發生血漿從微血管滲出﹑體內積水﹑大量內出血等症狀﹐之後腦﹑肝和腎臟開始衰竭。雖然迅速送醫和謹慎治療可救回性命﹐但每年仍有超過2萬人死於登革熱﹐其中多數是兒童。
數十年來由於登革熱疫情慘重﹐開發中國家的醫療人員殷切期盼登革熱疫苗。然而當菲律賓大學馬尼拉醫學院的2名臨床流行病學家兼內科醫師安東尼歐·丹斯(Antonio Dans)與小兒科醫師李歐妮拉·丹斯(Leonila Dans)夫婦在《菲律賓星報》(Philippine Star)上讀到艾奎諾政府推行全國兒童施打Dengvaxia疫苗時﹐首先引起他們注意的卻是價格。單是採購價格就高達30億披索(約5750萬美元)﹐推行Dengvaxia的經費超過2015年菲律賓全國疫苗接種總費用﹐包括了肺炎﹑結核病﹑小兒麻痺症﹑白喉﹑破傷風﹑百日咳﹑麻疹﹑流行性腮腺炎和德國麻疹。
對於全菲律賓1億500萬人民而言﹐Dengvaxia能照顧到的人口不到1％。雖然登革熱在菲律賓平均一年造成750人死亡﹐卻未擠入十大死因之列﹐在傳染病中﹐肺炎和結核病的致死人數都遠高於登革熱。
丹斯夫婦仔細閱讀賽諾菲巴斯德公佈的Dengvaxia臨床試驗期中報告﹐還發現其他令人擔心的地方。對2~5歲的亞洲兒童﹐接種疫苗後第三年﹐因登革熱重症而住院的風險﹐是未接種兒童的7倍。仔細檢查這些數據後發現﹐雖然平均而言Dengvaxia對較年長的兒童是安全的﹐統計上卻無法排除對某些兒童的負面影響。
2016年3月﹐丹斯夫婦和其他醫學專家﹐寫信給當時的菲律賓衛生部長加林(Janette Garin)﹐警告這支疫苗可能對部份兒童有危險﹐而且菲律賓沒有足夠的醫護人員來監測這些兒童是否發生不良反應。他們認為﹐有另一種疫苗快要完成開發﹐安全性可能更高﹐或許值得等待。
然而﹐就在同一個月﹐世界衛生組織(WHO)在疫苗方面備受尊崇的顧問團(為世界各國提供免疫政策指導方針)在一份針對Dengvaxia的簡報中表示﹐持續觀察幾年的結果顯示﹐接種疫苗的幼兒住院率並沒有統計顯著性。報告表示﹐5歲以上「任何年齡組別﹐都沒有其他安全警訊」。對於Dengvaxia疫苗可能對某些兒童有風險﹐是一種「理論上的可能性」﹐應該進一步研究﹐以免此議題「降低大眾對Dengvaxia疫苗的信心」。因此Dengvaxia疫苗仍「應在適當條件下引入﹐成為常規免疫接種計畫的一部份」。適當條件包括70％以上人口曾經罹患過登革熱的地區﹐青少年早期接種可使往後30年的住院率減少30％。顧問團隨後發表的聲明書表示﹐Dengvaxia疫苗對9歲以上的兒童是安全的﹐建議這些兒童接種。
回想起來﹐丹斯夫婦並不驚訝各機關選擇忽視他們的憂慮﹐安東尼歐·丹斯說﹕「這等於是要主事者在我們和WHO間做出選擇﹐如果我是相關當局人員﹐我會相信WHO。我們算哪根蔥？只不過是小型醫學院裡的老師而已。」菲律賓當局顯然對Dengvaxia的安全性信心十足﹐甚至免除了賽諾菲巴斯德進行「新藥監視」(pharmacovigilance)試驗﹕在當地條件下測試新藥或疫苗的安全性﹐這種試驗通常是必要的。
菲律賓醫師學院(Philippine College of Physicians)前校長理琴(Anthony Leachon)表示﹐國家計畫引入新的醫藥產品通常歷時3~5年﹐但登革熱疫苗計畫是立刻實施﹐從2016年4月開始。
幾天後就傳出第一起接種疫苗後死亡的案例﹐死者是一名患有先天性心臟病的男童。衛生部長加林在一份新聞稿中解釋男童的死亡和Dengvaxia無關﹐然而丹斯夫婦堅持了幾個月﹐在媒體上發言也在臉書上發表一支短片﹐他們根據一個存在數十年﹑具高度爭議性的「抗體依賴性免疫加強反應」(antibody-dependent enhancement, ADE)理論﹐提出警告﹕「沒有感染過登革熱的兒童﹐若接種此疫苗後感染了登革熱﹐可能會病情嚴重而致命。」。
加林也以警告回應﹕「散播Dengvaxia錯誤訊息的醫療從業人員﹐要對此疫苗原本可預防的每一名死亡案例負責。 」。
至此﹐這個事件暫無其他發展﹐一直到2017年11月﹐賽諾菲巴斯德發佈了建議﹕從未感染過登革熱的人不應該接種Dengvaxia。一個月後﹐WHO發佈了新的指南﹐建議Dengvaxia疫苗只適用於「曾經感染過登革熱的人」。同年12月﹐菲律賓政府對疫苗計畫踩煞車﹐家長和媒體的反應是憤怒﹑指責﹐並提出更多接種兒童死亡案例。
接種疫苗的學童已超過83萬人﹐根據菲律賓衛生部2018年9月的資料﹐接種疫苗的兒童中有154名因各種病因死亡﹐多數死亡案例和疫苗無關﹐但根據臨床觀察或血液檢驗確認﹐其中有19名兒童死於登革熱。
賽諾菲巴斯德認為﹐菲律賓的死亡案例可能是因為疫苗對極少數人無法發揮保護作用﹔然而包括丹斯夫婦等專家則認為﹐Dengvaxia的設計原理是模仿登革熱感染過程﹐可能導致病患身體在二度感染登革熱時免疫反應失控。
這項爭議並沒有減緩Dengvaxia在全球推行的速度﹐這支疫苗目前已經在20多個國家獲准使用。2018年10月﹐美國食品及藥物管理局(FDA)宣佈優先考慮賽諾菲巴斯德的Dengvaxia上市申請﹐這表示在菲律賓的接種兒童死亡調查完成前﹐Dengvaxia可能在美國獲得許可﹐並使用於登革熱流行地區﹐甚至會早於賽諾菲巴斯德6年臨床試驗最終結果的發表時間。
...<div class='locked'><em>瀏覽完整內容，請先 <a href='member.php?mod=register'>註冊</a> 或 <a href='javascript:;' onclick="lsSubmit()">登入會員</a></em></div><div></div> 登革熱真的很恐怖，有次出國去印尼正好碰到他們疫情最嚴重的季節，又好死不死我就倒楣中獎送醫院，當時情況整個難過，還碰上藥物過敏，治療過程食慾還嚴重下降，甚麼都吃不下，就這樣本來預期兩週的旅程有一半的時間都在醫院度過，真的是氣死我了。
當時住院旁邊還有一位跟我依樣中獎的病友，跟他比起來我的情況算輕了，他就是有微血管出血的問題，我偶爾還可以起來看電視，吞一點東西，講點話，那位先生似乎是整天都是躺在病床上大部分都是昏迷的感覺，之後怎麼樣就不知道了，我很幸運的比較早出院。
那次經驗最讓我印象深刻的是不是我倒楣住院，而是為什麼我週邊的人都沒事就我一個人中獎.....
我和家人親戚們不都活在同一個空間嗎??????
我想以後出國我都要戴防蚊液了。...<div class='locked'><em>瀏覽完整內容，請先 <a href='member.php?mod=register'>註冊</a> 或 <a href='javascript:;' onclick="lsSubmit()">登入會員</a></em></div>
頁:
[1]